17 noiembrie 2022
2 minute de citit
Sursă/Dezvăluiri
Publicat de:
IP JE, şi colab. LBS.08: Tratamentul aritmiilor atriale și supraventriculare. Prezentat la sesiunile științifice ale American Heart Association; 5-7 noiembrie 2022; Chicago (întâlnire hibridă).
Dezvăluiri: Studiul a fost sponsorizat de Milestone Pharmaceuticals. Ip raportează că a primit compensații în calitate de investigator al studiului și membru al comitetului de conducere de la Milestone Pharmaceuticals și a primit onorari, consiliere, vorbire sau taxe de consultanță de la Abbott, Biotronik, Boston Scientific și Medtronic. Indik nu raportează nicio informație financiară relevantă.
CHICAGO – Un spray nazal cu acțiune rapidă a convertit în mod sigur și eficient episoadele de tahicardie paroxistică supraventriculară în ritm sinusal normal, cu o reducere semnificativă a utilizării departamentului de urgență și a intervențiilor medicale, au raportat cercetătorii.
Etripamil (Milestone Pharmaceuticals), un nou blocant investigațional al canalelor de calciu de tip L, formulat pentru pulverizare intranazală, este conceput pentru a avea un debut rapid de acțiune (< 7 minute) și are o durată scurtă, James E. Ip, MD, FHRSprofesor asociat de medicină clinică și electrofiziolog cardiac clinic la Weill Cornell Medicine și New York-Presbyterian Hospital, a declarat în timpul unei prezentări științifice de ultimă oră la sesiunile științifice ale Asociației Americane de Inimă.
Sursa: Adobe Stock
„Etripamilul a fost dezvoltat pentru a răspunde unei nevoi nesatisfăcute pentru o terapie auto-administrată, care este convenabilă și sigură în afara cadrului de asistență medicală”, a spus Ip. „S-a demonstrat că este eficient în terminarea rapidă a atrioventriculară Tahicardie supraventriculară paroxistică dependentă de ganglioni (PSVT).
După cum a raportat anterior Healio, studiul NODE-301 a demonstrat că o singură doză de etripamil 70 mg a îmbunătățit semnificativ simptomele legate de PSVT; satisfacția pacientului și eficacitatea terapiei cu spray nazal la domiciliu pentru PSVT a fost mai mare pentru etripamil decât pentru placebo; și etripamilul a avut tendința de a reduce nevoia de intervenții medicale la departamentul de urgență pentru PSVT.
Pentru studiul RAPID de fază 3, Ip și colegii săi au analizat datele de la adulți cu PSVT documentată prin ECG, cu episoade care durează cel puțin 20 de minute. Cercetătorii au repartizat aleatoriu participanții fie la etripamil, fie la un spray placebo; regimul de tratament a fost o doză de 70 mg, urmată de o doză repetată de 70 mg după 10 minute dacă simptomele persistau. În timpul PSVT percepută, participanții au aplicat un monitor ECG (înregistrare de 5 ore) și au efectuat o manevră vagală antrenată. Obiectivul principal a fost timpul până la încetarea PSVT ajustată și conversia la ritm sinusal timp de cel puțin 30 de secunde în 30 de minute de la tratament. Rezultatele secundare au inclus ratele participanților care au solicitat îngrijiri de urgență și tratamente de salvare primite.
Dintre 692 de participanți, 255 și-au auto-administrat etripamil pentru un eveniment PSVT perceput. Cercetătorii au confirmat 184 de evenimente PSVT în momentul administrării medicamentului.
Probabilitatea de conversie la ritm sinusal în 30 de minute a fost de 64,3% cu etripamil și 31,2% cu placebo, pentru un HR de 2,62 (IC 95%, 1,66-4, 15; P .001).
Ratele de conversie de la PSVT evaluate la ritm sinusal la 300 de minute au fost de 82,7% în grupul PSVT și 72% în grupul placebo (HR=1,7; 95% CI, 1,213-2,383; P < .001), conform cercetătorilor.
Într-o analiză grupată prespecificată, intervențiile medicale suplimentare de salvare au fost mai puțin frecvente cu etripamil în comparație cu placebo (14,6% față de 25,4%; P= .013). Nu au existat noi semnale de siguranță sau evenimente adverse cu o a doua doză de etripamil.
Evenimentele adverse au fost în cea mai mare parte ușoare până la moderate și au inclus disconfort nazal (23%), congestie nazală (12,6%) și rinoree (8,9%), toate în brațul cu etripamil.
„Aceste constatări demonstrează o strategie potențială de management care permite pacienților să se auto-trateze episoadele cu etripamil într-un cadru nesupravegheat medical”, a spus Ip. „Analiza în curs de desfășurare a studiului deschis RAPID și a studiului NODE-303 va oferi mai multe informații despre siguranța și eficacitatea etripamilului pentru episoadele recurente de PSVT”.
În discutarea rezultatelor RAPID, Julia Indik, MD, PhD, FAHA, profesor de medicină, Fundația Flinn și Catedra dotată de Asociația Americană a Inimii în Electrofiziologie și Cercetarea Bolilor Inimii și director al Cardiovascular Disease Fellowship Program la Universitatea din Arizona Colegiul de Medicină din Tucson, a declarat că eficacitatea unui nou medicament cu debut rapid pentru acasă. tratamentul acut al PSVT este o descoperire importantă; cu toate acestea, rămâne de văzut dacă un astfel de tratament va fi rentabil.
„Prin convertirea oamenilor mai devreme, [patients] crezi ca compenseaza orice disconfort din cauza congestiei nazale? Dacă în cele din urmă este aprobat de FDA, cum va schimba acest lucru abordarea noastră față de managementul SVT și viitoarele linii directoare SVT? »
Asociația Americană a Inimii
